用基于模型的方法进行招募预测的优势
Cytel思特尔 | 2023年12月22日
第三阶段临床试验未能完成的最常见原因就是招募问题。实际上，多达37%的试验未能达到连续性招募目标，而11%的试验甚至未能招募到任何患者。为了最大化研究成功的机会，模型化和模拟是临床操作中不可或缺的工具。
基于模型的招募方式
与传统方法相比，基于模型的方法能够捕捉到招募过程中的两个现实特点：非线性和随机性。这个过程是非线性的，原因之一是不同的医院可能在不同时间开始招募患者，且随着更多的医院招募开始，患者招募的速度可能会加快。同时，这个过程也具有随机性，因为不同时间招募到的患者数量会有所不同。
基于模型的方法可以有效地应对这两种情况，通过设定影响招募的关键因素来构建模型后，试验申办方可以与统计师携手，共同进行模拟以优化试验流程。
最终，基于模型的方法能够使试验申办方在预测中融入更为复杂的假设。
使用基于模型的招募方法的优势
1. 模型可以揭示关键事件之间的相互作用。
例如，如果一个国家实现了招募目标，那么其他国家的招募计划需要做些什么？
2. 模型化可以增强利益相关者之间的沟通。
由于关键事件之间的关系变得清晰，各方对战略决策规则的理解也因此更加深入和一致。
3. 使用建模有助于提升金融决策能力。
可以将基于模型输出的概率与具体金额结合，以便根据预期的风险和收益来支持或反对某些决策。
Reference:
1 Tufts Center for the Study of Drug Development. (2013). Impact Report, 15(1).
