其他解决方案
我们的解决方案以智能为动力,实现从第一阶段到市场的自信决策。
真实世界和高级分析
通过我们的高级分析,思特尔提供了做出自信的开发决策所需的更丰富、更深入的见解。我们生成的证据补充了传统的随机临床试验,加快了提交速度,扩大了适应症,并支持健康经济决策。
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卫生经济学和结果研究
思特尔的生经济学和结果研究专家开发出了以证据为依凭的成本效益模型,可展示您产品的真正经济价值。这些专家十分擅长卫生经济学建模、HEOR 价值沟通和其他用于比较有效性研究的药物建模标准模型。
LiveSLR
LiveSLR 可提供机器一般的出众效率和专家的丰富知识,确保向监管机构和支付方提交的每一份文件中均包含最新的见解和发现。
真实世界证据
思特尔的现实世界证据专家采用先进的定量技术帮助申办方做好监管提交和市场准入的准备。他们已在 26 个国家/地区针对 40 个适应症提供报销申请支持,并借鉴了世界各地领先专家的经验。
正面比较
由于成本、伦理、可行性或时间限制,随机试验可能不可行。在随机对照试验不可行的情况下,正面比较可充分利用高质量的现实数据集来提供证据或补充证据,以提供另一种视角。
合成对照组
在肿瘤学和罕见病中,业界越来越多地使用单臂试验进行临床试验提交,而这需要专业的统计学知识,特别是有关贝叶斯统计方法的知识。思特尔是少数使用策略性贝叶斯设计技术获得 SCA 监管机构认可的试验设计公司之一。
全球健康
思特尔的全球健康专家与政策制定者、慈善家和其他地缘政治利益相关者开展合作,确保中低收入国家 (LMIC) 能够从全球生物制药的科学发展中受益。
生物识别技术实施
Cytel 的现代资源配置方法基于一个简单的前提:每个客户都值得获得一流团队的服务。无论您面临复杂的统计问题,还是需要知识渊博的合作者来处理生物识别和试验实施,Cytel 都能在您需要时提供技术精湛的专业人员。
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全方位服务生物识别解决方案
无论您是一家全球制药公司还是一家虚拟生物技术公司,您都值得让敬业且经验丰富的一流团队为您提供服务,以便确保您的项目准确、按时、按预算执行。
早期解决方案
当申办方准备探索新产品的全部潜力时,他们需要一支能够快速交付并精确执行的团队来揭示产品价值。
后期解决方案
为了证明治疗的安全性和有效性,申办方必须坚持要求临床试验实施团队高效、精确和专业地执行试验。
数据监查委员会 (Axio)
思特尔深知您委托数据监查委员会 (DMC) 承担了大量责任,而且通常需要 DMC 关注临床开发的最关键阶段。为此,我们将努力保护您的临床试验的完整性。
监管提交支持
作为临床数据交换标准联盟 (CDISC) 的注册解决方案提供商,思特尔的监管提交团队精通监管机构在临床试验评估中所期望看到的临床数据提交模型。
数据管理
思特尔可为从 I 期到 IV 期的各种规模的临床研究提供全方位的数据管理服务。我们的行业专家能够与您的团队无缝合作,按时交付项目、提供深思熟虑的数据库设计和主动的数据清理方法。
提供功能性服务 (FSP)
思特尔能够为客户的申办方团队提供额外助力,为此我们深感自豪。我们可以提供经过验证的方法,根据您的试验需求,在本地和全球层面为您的团队挖掘、招募和部署人才。