• 免疫肿瘤药物的早期临床试验设计注意事项

    在线研讨会

     

  • 思特尔（Cytel）正在与位于上海的个性化肿瘤和转化医学CRO立迪生物合作，举办一系列教育性在线研讨会。该系列研讨会将探讨利用联合临床试验加速癌症患者药物开发的各个方面。每场研讨会都将为您提供切实的概念和经过验证的方法，以加速您从临床前阶段向临床试验的过渡。


    早期肿瘤药物开发的一个关键目的是估计推荐 II 期剂量 (RP2D)，并研究哪些患者群体是进一步治疗的最佳人群。FDA 的Project Optimus 项目也期望在药物开发中评估更广泛的剂量范围，而不只是专注于使用最大耐受剂量方法进行关键性试验。本期 “免疫肿瘤药物的早期临床试验设计注意事项”，Michael Fossler 和 James Matcham 将概述现有的剂量爬坡设计类型，并重点讨论不断发展的研究生物标志物筛选患者人群的篮式设计，还将强调PK/PD建模在确定 RP2D 和给药方案中的作用。

     

    在本次网络研讨会中，演讲者将讨论：

     

    ●  剂量递增设计选择
    ●  筐型研究设计选择
    ●  PK/PD建模以确定RP2D

     

    演讲者简介: 

     

    ●   James Matcham，SC QS&DS副总裁
    ●   Michael Fossler，战略咨询副总裁

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